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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

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消字號注冊代理多少錢?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  消字號注冊代理多少錢?

  考慮到消毒產(chǎn)品的分類,且部分產(chǎn)品需要檢測,產(chǎn)品不同,價格不一樣,從幾千到萬把塊都有。具體產(chǎn)品代理價格,可以咨詢高先生 18603823910

消字號注冊代理多少錢?(圖1)

  消字號申請條件:

  (一)新辦證申請條件
  1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求;
  2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
  3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
  4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;
  5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;
  6、具有產(chǎn)品檢測能力。

  (二)衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件
  1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
  2、生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變;
  3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

 ?。ㄈ┬l(wèi)生許可變更申請條件
  1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
  2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。

 ?。ㄋ模└淖兤髽I(yè)生產(chǎn)地址及超過延續(xù)時限申請換證的,按新辦證程序辦理。

  消字號備案代辦服務(wù)

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